五年内兽用制剂使用量将降低25直穗小檗

五年内兽用*********制剂使用量将降低25%

我国一直是世界上*********原料生产与出口大国。长期以来，我国出口的土霉素碱、青霉素、林可霉素等*********原料在国际市场上占有较大的份额。实行GMP制度后，国内有关部门对兽用*********的生产加强了规范，不少小型兽用*********生产企业退出了市场。

目前， 兽用*********占兽用化药产值的70%，并逐年减少。占总兽药产值的34%左右。而在饲料中添加*********是国际上较为普遍的做法，尤其是四环素类、土霉素、青霉素用量较多。有调查表明中国大陆有90%*********被作为饲料添加剂使用，这一现状广被消费者诟病，但养殖业认为情理之中。

为此农财宝典新牧网专访处在养殖业上游的*********生产企业海南育奇药业有限公司董事长殷生章研究员

一、关于西方禁抗的真相

现在国内都“坚信”国外的*********管理非常严格，养殖业甚少使用*********，据你了解是实情吗？

殷生章：瑞典于1986年禁止在动物饲料中添加*********，丹麦从2000规定*********只可在兽医处方下用于******动物疾病，欧盟从2006年禁止成员国在肉品动物上使用*********作为促生长饲料添加剂。美国FDA于2014年出台非强制性的措施，建议动物*********生产商本着自愿原则，将不再生产和销售磷酸泰乐菌素、潮霉素B、黄霉素、维吉尼亚霉素、盐酸林可霉素相关产品作为促生长目的使用。

任何国家的政策总会和事实有一定距离，尤其是政策实施早期。除瑞典外，实际上都是禁止*********在食品动物饲料中作为促生长目的的添加，没有限制在饲料中作为疾病预防目的的添加。但如何严格区分促生长和疾病预防，这本身就是难题和存在漏洞，也容易被钻空子。

况且近15年来，主要国家包括中国促生长目的的*********添加本来也在急剧减少，原本就不是大问题。也就是说，实际上我们在讨论一个原本就正在解决的问题。

作为疾病预防目的的*********添加的具体情况，国外的******口径非常不一致。但有四点要注意：

1、中国畜禽养殖业总产出吨位占世界比重约40%。同时作为主要*********兽药生产国，统计主要品种如氟苯尼考、金霉素、替米考星、恩诺沙星、头孢噻呋的内外销量，出口约占45-50%。（不考虑涉及原料总量极少的制剂进出口量），这可逻辑地推断出中国至少这些*********平均用量确实比国外高一些，但不超过30% ——宏观数据往往比个案更可靠一些。

2、颇受关注和热炒的作为美国标杆的麦当劳全球关于*********停用的政策其实际内容是：（1）在动物疾病******中使用*********是必须的。美国麦当劳停用某些人类使用的*********，并非完全停用*********。养殖户也会继续合理地使用如聚醚类离子载体类*********以保持鸡只健康；（2）禁止给动物使用WHO规定的对人类用药极其重要，且没有被批准用于兽用的*********；（3）对于批准了可以用于******或预防疾病的兽用*********必须在兽医处方下使用；（4）禁止一切促生长目的的*********使用——这实际上是一份2003年就公布的文件，并没有比213指南有更多的内容和新意，也不排除*********的合理使用，并明确指出在动物疾病******中使用*********是必须的。只是被许多人看了一下标题就做出了非专业的解读和发挥。

3、中国每年向欧美国家出口的显然是做为兽用的*********总量并不小。

4、美国是批准兽用促生长品种最多的国家，不仅只是*********，还包括？-兴奋剂和激素。

二、关于国内兽用*********企业的未来

未来国内*********使用量会断崖式下跌？国内兽药*********厂家的市场应该往外发展，开拓国外如东南亚市场，你怎么看？你如何判断未来五年国内养殖领域的*********市场容量需求。

殷生章：通过缩小可用兽用*********原料的范围来控制耐药性的产生本身就是一个有争议的措施。可持续地降低*********用量的决策必须以提高专业素质为重点，而且要能够维持或改进动物健康水平。有效减少*********用量的目标只能通过改善动物健康来达到：导向性理念的目标应该是通过免疫接种、卫生管理、畜牧管理等预防措施来避免疾病，而不能够通过设定*********使用上限或限制******可选方案来实现。

目前国内*********的用量构成主要还是疾病******的客观需求。中国式滥用的核心问题是乱用和停药期失控，量大不是主要问题——经济动物的用药不可能不受成本的制约，不存在随意添加的主观意愿。

比较国际平均数据和技术发展趋势，五年内制剂产品计会有25%左右的减少。兽用*********制剂的市场需求约维持在110亿元。

东南亚国家的用药均量不比中国低，早已饱和了。只存在兽药产品更新替代的空间。

目前饲料、动保产品生产中，非******用抗菌药替代品层出不穷，你怎么看待这些替抗产品的逐渐增多？

殷生章：使用*********替代性功能物不是优选项，替代有效性首先是一个问题。并且除非有足够的数据证实了这些功能物比*********有更好更优的有效性和安全性。而目前对这些功能物的安全性评价往往被忽视或简化。任何研究都不能超越基础、借鉴和积累。

新的研究发现：食物中含有的大量已经耐药的细菌并不是过去关注的致病菌——这种致病菌数量极少。大量非致病菌甚至是一般被认为有益的细菌如发酵菌、益生菌（如双歧杆菌）等，才是携带耐药基因的主体。摄入的这些抗药细菌进一步在消化系统扎根、繁殖、扩散，再通过粪便污染和异化环境基因库导致耐药性——虽然这也只是正在研究的一家之言，但这个发现一旦被确认，将摧毁目前的大部分无抗替代理念。

在现实生产中，有些养殖场会一味追求抗菌药的含量，甚至使用所谓的“原粉”，你怎么看待这个“误区”？该如何引导？

殷生章：养殖企业用高含量药物甚至原料药的行为，本质上是追求高性价比和经济效益。虽然有法规的限定，但终究还要通过效益比较才会停止。如同畜牧和兽医专业一样，兽药的设计和制造也是一个涉及理论和技术程度的专业。国内外那么多制剂企业投入大量资金和精力，绝对不是在制造原料加淀粉葡萄糖或加碳酸钙或加水加******的稀释化产品。一个制剂产品的含量、处方和工艺设计，要考虑许多因素，进而达成综合效果。绝大部分时候不是使用原料也可达到同样效果的。为什么直接用原料或简单制剂的养殖企业，前1-2年疾病控制情况良好，然后就变的疾病此起彼伏无法控制呢？就是忽视了制剂的技术价值的原因。

除管理部门的法规政策强化落实外，疾病失控的教训会是******的引导。

在禁、限抗菌药的舆论中，兽药企业的经营日益规范，*********生产也相对集中，作为定位为兽用*********领导者的海南育奇中长期的发展、研究方向是？

殷生章：育奇将继续坚持*********产品为主的企业大目标，将在2-3年内推出一种涉及系列预混剂、粉剂产品的理论创新工艺，可完全排除不同批次、不同晶型、不同产家原料的差异，制得各批次分子排列状态、晶型和释放曲线一致当然效果也一致的*********制剂产品。3-5年内将推出一种全新结构全新机理的新*********。

三、关于兽用*********的应用研究方向

国内兽用*********的研究如何，你倾向于*********代谢是体外排出还是体内消化转换？兽用*********在环境中的自我降解、降低对外环境影响是否会成为研究重点？

殷生章：国内兽用*********的研究方向主要还是借鉴和模仿国外产品为主。*********代谢是体外排出还是体内消化转换涉及到某个*********本身的性质，也和被******动物的疾病状态有关。通过体内降解消除对环境化学影响或微生物影响的可能性非常小。*********在环境中的自我降解、降低对外环境影响研究确实是一个值得关注的领域。在落实目前的养殖环保要求下，这是一种非常微量、非常分散和非常宏观的化学物分布，其影响分析和环境消除可能在更先进技术时代才有结论和结果。依照目前的科学结论，任何化学物的任何影响和作用必须在一定量的基础上才可发生。有效作用剂量下的研究只是一种方法学，不宜做后果的推测延伸。

网络上热炒的此类文章有些是非常不严肃的。即使其数据是真实的，也只是一份*********的水域布积数据，达不到构成“污染地图”的程度，涉及饮水的数据远低于欧盟规定的ADI值。

随着检测技术的不断提高，会发现这个世界遍布化合物。如同目前已确认了红葡萄***中的600多个化合物，但不能说喝一杯葡萄***相当于吃进600种化学品。这是渲染而不是科学。

你如何看待市面上抗菌（*********）药厂家的业务人员薪酬普遍比疫苗企业业务人员薪酬低的情况？

殷生章：疫苗企业业务人员一般需要付出更多的延伸服务，低利高效将是任何农牧企业的发展趋势，疫苗企业也要面对这个挑战。

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